Категории риска аптек: для высокого риска введены проверки раз в два года

Правительство России постановлением от 10.06.2023 № 961 изменило категории риска аптек и других субъектов обращения лекарственных средств, от которых зависит периодичность плановых проверок. Документ опубликован 11 июня 2023 года; в перечень включена категория «высокий риск». Для организаций этой категории обязательны инспекционный визит, документарная и выездная проверки раз в два года. Аптека или другой субъект обращения лекарственных средств относится к высокому риску при наборе более 36 баллов по критериям оценки.

В критерии включили отпуск лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учёту, в розничной торговле: этому виду деятельности соответствует 40 баллов. Поэтому организации, реализующие такие препараты, попадают в категорию высокого риска независимо от других видов деятельности. До изменения наивысшей категорией считался «значительный риск», для которого контрольные мероприятия проводились раз в три года. В этом году Минздрав также обновил перечень индикаторов риска, способных стать основанием для внеплановой проверки Росздравнадзора.