Патентная защита Lyrica для применения у детей продлена до 30 июня 2019 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA приняло решение в пользу Pfizer и увеличило на шесть месяцев срок эксклюзивности препарата Lyrica при применении у детей. Расширенная патентная защита действует до 30 июня 2019 года. Основанием стало успешное клиническое исследование III фазы, которое Pfizer провела в мае 2018 года с участием детей с эпилепсией.

Другими зарегистрированными показаниями Lyrica названы фибромиалгия и боль, обусловленная определенными причинами. Для дополнительного лечения эпилепсии с парциальными приступами препарат одобрен детям начиная с 4-летнего возраста.

Главное

  • FDA приняло решение в пользу Pfizer об увеличении на шесть месяцев эксклюзивности Lyrica при применении у детей.
  • Расширенная патентная защита Lyrica действует до 30 июня 2019 года.
  • Pfizer провела успешное клиническое исследование III фазы Lyrica у детей с эпилепсией в мае 2018 года.
  • Lyrica одобрена как дополнительная терапия парциальных приступов эпилепсии у детей от 4 лет.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме