Отзыв и изъятие лекарств: порядок действий аптек по материалам Росздравнадзора

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает письма Росздравнадзора об отзыве и изъятии лекарств: за последние 30 дней отозвали 57 серий, еще 16 серий признали недоброкачественными. В обзоре отдельно описаны отзыв по инициативе производителя и изъятие после выявления несоответствий территориальными органами надзора.

По изложенному автором порядку, при отзыве аптеки сообщают территориальному органу Росздравнадзора о возврате серии поставщику или производителю. Если серия признана недоброкачественной, аптека проверяет ее наличие и передает результат надзорному органу; территориальные органы контролируют изъятие и уничтожение партий. Среди примеров в обзоре — серии «Озурдекса» с частицами силикона в имплантате и «Цефтриаксона» с осколком стекла.

Главное

  • Автор материала сообщает об отзыве 57 серий лекарств за последние 30 дней.
  • Еще 16 серий препаратов за тот же период были признаны недоброкачественными.
  • При отзыве аптека направляет Росздравнадзору сведения о возврате серии поставщику или производителю.
  • При выявлении недоброкачественной серии аптека проверяет ее наличие и сообщает результат территориальному органу Росздравнадзора.
  • В обзоре указаны серии «Озурдекса» с частицами силикона и «Цефтриаксона» с осколком стекла.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме