Лекарства по процедуре ЕАЭС: рост регистраций иностранных компаний в шесть раз

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает рост регистрации лекарств иностранными компаниями по процедуре ЕАЭС: по заголовку публикации, такие случаи участились в шесть раз. Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев объяснил тенденцию необходимостью привести регистрационные досье в соответствие с требованиями ЕАЭС. Автор предполагает, что зарубежные производители могут выбирать этот путь, чтобы продолжать продажи в России.

В качестве примера автор указывает на «Кимрайю» Novartis — первый зарегистрированный в России клеточный препарат от рака. Минздрав одобрил препарат без клинических исследований в России; «Кимрайя» получила условную регистрацию как высокотехнологичное лекарство для пациентов с тяжёлыми инвалидизирующими или угрожающими жизни заболеваниями. Сергей Глаголев также сообщил о подготовке изменений: зарубежные клинические исследования предполагается признавать при условии, что российская сторона сможет изучить их клинические базы.

Главное

  • Иностранные компании стали в шесть раз чаще регистрировать лекарства по процедуре ЕАЭС.
  • Сергей Глаголев связал динамику с приведением регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС.
  • «Кимрайя» Novartis стала первым зарегистрированным в России клеточным препаратом от рака.
  • Признание зарубежных клинических исследований планируют разрешить при возможности изучить их клинические базы.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме