Внутриаптечная заготовка и регулирование работы производственных аптек

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы считают, что федеральное законодательство должно закрепить понятие внутриаптечной заготовки для производственных аптек. По их оценке, ограничения Федерального закона № 61-ФЗ и проекта приказа Минздрава РФ — в том числе запрет на изготовление зарегистрированных в России препаратов и требования к фармацевтическим субстанциям — уменьшают возможности аптечного изготовления и доступность лекарственной помощи. Отсутствие малых фасовок субстанций, отмечают авторы, вынуждает закупать большие объемы с риском списания остатков или отказываться от производства.

Авторы предлагают снизить коммунальные расходы производственных аптек и предоставить субсидии на оборудование. В проекте приказа Минздрава РФ они также предлагают уточнить требования к проверке инъекционных и инфузионных растворов, разрешить компьютерную печать этикеток и конкретизировать сроки годности лекарств. Речь идет о предложениях по регулированию, а не о принятых изменениях.

Главное

  • Авторы предлагают закрепить понятие внутриаптечной заготовки в федеральном законодательстве.
  • По мнению авторов, ограничения на изготовление зарегистрированных препаратов и использование фармацевтических субстанций мешают работе производственных аптек.
  • Авторы предлагают решить вопрос с небольшими фасовками фармацевтических субстанций.
  • Для производственных аптек авторы считают необходимыми снижение коммунальных расходов и субсидии на оборудование.
  • Авторы предлагают уточнить в проекте приказа Минздрава РФ контроль растворов, печать этикеток и сроки годности лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме