Производственные аптеки: расходы и требования проекта нового приказа
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала считает, что требования проекта приказа, который должен заменить приказ Минздрава №751н, могут увеличить расходы и сроки изготовления лекарств в производственных аптеках. В проекте указано, что срок годности внутриаптечной заготовки, не включённой в Приложение 15, не должен превышать 90 суток; автор связывает это с необходимостью лабораторных испытаний. По его оценке, анализы и доставка проб могут увеличить стоимость препарата с 100–300 рублей до 2 тысяч, а ожидание результатов — занять минимум месяц.
Автор также указывает на расходы на обслуживание помещений и оборудования и считает, что требование о разрешении оборудования к использованию создаёт риск для аптек со старой аппаратурой. Среди предложений автора — гранты и субсидии на обновление материальных активов и пересмотр требований к оборудованию. Он также предлагает изменить статью 56 закона об обращении лекарственных средств, чтобы разрешить аптекам изготавливать препараты из предусмотренных приложений, даже если они зарегистрированы в России.
Главное
- По оценке автора, производственная аптека площадью 200–300 м² несёт 16 обязательных расходов ещё до изготовления лекарств.
- Проект приказа предусматривает срок годности до 90 суток для внутриаптечной заготовки, не включённой в Приложение 15.
- Автор оценивает возможную стоимость экстемпорального препарата с учётом анализов и доставки проб в 2 тысячи рублей.
- Автор предлагает субсидировать обновление оборудования и пересмотреть требования к его допуску к использованию.
- Автор предлагает изменить статью 56 закона об обращении лекарственных средств, чтобы разрешить изготовление аптекой препаратов из предусмотренных приложений.
Что говорят специалисты
Участники связывают экономику аптечного изготовления лекарств с необходимостью покрывать его расходы. Одни считают такое производство убыточным и выступают за закрепление поддержки в законодательстве. Другие полагают, что оно может работать без убытков, если цены на изготовленные препараты не будут чрезмерно низкими. В ответ звучит опасение, что более высокая стоимость станет тяжелее для населения; в качестве возможного способа смягчить это последствие упоминается лекарственное страхование.
Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 3). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация