Кансалазин с месалазином: Росздравнадзор прекратил оборот серии 141021

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор принял решение прекратить гражданский оборот серии 141021 препарата «Кансалазин» с месалазином. Информационное письмо опубликовано 18 апреля 2023 года. Ограничение касается таблеток пролонгированного действия дозировкой 500 мг производства ЗАО «Канонфарма продакшн».

При выборочном контроле в Алтайском крае выявили несоответствие качества нормативной документации по показателю «Маркировка»: на картонной пачке под самоклеящейся белой этикеткой, не предусмотренной документацией, были нанесены переменная информация и КИЗ маркировки. Росздравнадзор сообщил, что серия может находиться в обращении в других регионах России. Ведомство рекомендует проверить её наличие и сообщить о выявленных упаковках в местное отделение Росздравнадзора.

Главное

  • Решение касается серии 141021 таблеток «Кансалазин» пролонгированного действия, 500 мг, производства ЗАО «Канонфарма продакшн».
  • При выборочном контроле в Алтайском крае выявили несоответствие требованиям по показателю «Маркировка».
  • Под самоклеящейся белой этикеткой на картонной пачке находились переменная информация и КИЗ маркировки.
  • Росздравнадзор сообщил, что серия может находиться в обращении в других регионах России.
  • Ведомство рекомендует проверить наличие серии и сообщить о ней местному отделению Росздравнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме