Кимрая: Минздрав зарегистрировал препарат для лечения лейкоза и лимфомы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал препарат Кимрая (МНН тисагенлеклейцел 1,2 клетка). Это первый зарегистрированный в России генетически модифицированный онкопрепарат такого типа; его стоимость составляет около 39 млн рублей. Кимраю применяют при остром лимфобластном лейкозе у пациентов от 3 до 25 лет, а взрослым препарат может быть назначен при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме.

Регистрация Кимраи условная и выдана в соответствии с требованиями ЕАЭС, поскольку клинические исследования препарата еще не завершены. Пользу и риск его применения будут пересматривать ежегодно. Для производства Кимраи генетически модифицируют собственные Т-клетки пациента, чтобы они распознавали и уничтожали CD19-положительные В-клетки.

Главное

  • Стоимость препарата Кимрая составляет около 39 млн рублей.
  • Кимрая показана при остром лимфобластном лейкозе пациентам от 3 до 25 лет.
  • Взрослым Кимраю могут назначать при рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфоме.
  • Клинические исследования Кимраи не завершены; регистрация препарата условная по требованиям ЕАЭС.
  • Пользу и риск применения Кимраи будут пересматривать ежегодно.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме