Надзор за производством лекарств: Минпромторг будет использовать ТОР КНД

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 марта 2024 года Минпромторг России будет учитывать производственные объекты и контролировать соблюдение лицензионных требований с помощью системы ТОР КНД. Правительство РФ внесло соответствующие изменения в Положение о лицензировании производства лекарств; Минцифры разработало платформу «Типовое облачное решение по автоматизации контрольной (надзорной) деятельности». Ранее для учета ведомство использовало сведения других органов и общедоступные данные.

В ТОР КНД Минпромторг будет формировать план профилактических мероприятий, включая объявление предостережений и профилактические визиты. Система также позволит фиксировать соблюдение обязательных требований, выявленные нарушения и сведения об устранении их последствий.

Главное

  • Изменения в Положение о лицензировании производства лекарств вступят в силу 1 марта 2024 года.
  • Минпромторг будет использовать платформу ТОР КНД для учета производственных объектов и контроля соблюдения требований.
  • В системе будут планировать профилактические мероприятия, включая предостережения и профилактические визиты.
  • ТОР КНД позволит учитывать сведения о соблюдении требований, пресечении нарушений и устранении их последствий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация