Завод вакцин Mechnikov в Никарагуа: запуск ожидается в марте 2019 года

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью директор Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России Виктор Трухин заявил, что завод Mechnikov в Никарагуа рассчитывает начать выпуск коммерческой противогриппозной вакцины в марте 2019 года после получения сертификата GMP. По словам собеседника, предприятие будет разливать и упаковывать вакцину, произведенную в Санкт-Петербурге, а не выпускать ее полным циклом. Трухин ожидает, что первая партия составит минимум 1 млн доз.

В конце октября 2018 года Центр по государственному контролю над медикаментами Республики Куба (CECMED) проверил готовность завода к сертификации. Критических замечаний, по словам Трухина, не было; замечания касались документации. Задержку проекта собеседник связал, в частности, с длительными процедурами финансирования и проблемами исполнения контрактов индийскими поставщиками оборудования и технологических решений.

Главное

  • Виктор Трухин рассчитывает на запуск производства противогриппозной вакцины в марте 2019 года после получения сертификата GMP.
  • Завод Mechnikov будет разливать и упаковывать вакцину, произведенную в Санкт-Петербурге.
  • В конце октября 2018 года CECMED проверил готовность предприятия к сертификации GMP.
  • По словам Трухина, замечания CECMED касались документации, критических замечаний не было.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме