ГОСТ на яйца для производства вакцин действует в России с февраля 2023 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 февраля 2023 года в России действует ГОСТ на оплодотворённые куриные яйца для производства вакцин. Росстандарт утвердил документ 29 декабря 2022 года; прежде национальных требований к такому сырью не было, и производители закупали его за рубежом. Новый стандарт устанавливает критерии качества Clean Egg — инкубационных яиц, из которых получают эмбрионы для производства вакцин, в том числе против гриппа.

По словам руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой, соблюдение требований сводит риск загрязнения сырья патогенами практически к нулю и создаёт основу для выхода вакцин на внешние рынки. Несколько российских предприятий уже производят Clean Egg. Генеральный директор птицефабрики «Синявинская» оценил потребность внутреннего рынка примерно в 100–120 млн яиц в год. SPF-яйца для производства живых вакцин в России пока не выпускают: поставки из Германии продолжаются.

Главное

  • ГОСТ на инкубационные яйца для производства вакцин действует в России с 1 февраля 2023 года.
  • Росстандарт утвердил стандарт 29 декабря 2022 года.
  • Несколько российских предприятий уже производят Clean Egg; потребность внутреннего рынка оценена в 100–120 млн яиц в год.
  • SPF-яйца для производства живых вакцин в России пока не выпускают; поставки из Германии продолжаются.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме