Фатальные нежелательные реакции на лекарства: методы оценки распространенности и риска

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В статье авторы сопоставляют методы изучения фатальных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов и описывают их возможности и ограничения. Клинические исследования дают наиболее точную оценку распространенности таких реакций: среди стационарных пациентов показатель в большинстве случаев составляет от 0,05 до 0,95% от числа всех госпитализаций. Анализ свидетельств о смерти помогает выявлять группы препаратов с высоким риском летальных исходов и проводить долгосрочные сравнения, а спонтанные сообщения позволяют быстро обнаруживать фатальные реакции на новые лекарства. Авторы отмечают, что на результаты влияют как способ сбора данных, так и особенности его применения; оценки клинических исследований в разных странах различаются. По мнению авторов, проблему необходимо изучать на национальном уровне, в том числе проводить такие исследования в Российской Федерации.

Главное

  • Авторы выделяют три подхода: анализ свидетельств о смерти, спонтанных сообщений и клинических исследований с акцентом на безопасность.
  • Клинические исследования дают наиболее точные данные о распространенности фатальных нежелательных реакций.
  • Среди стационарных пациентов распространенность фатальных нежелательных реакций в большинстве случаев составляет 0,05–0,95% от числа госпитализаций.
  • Данные клинических исследований различаются между странами; авторы считают необходимым проводить исследования в Российской Федерации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме