Лекарственные серии: данные в Росздравнадзор будут подавать до обращения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 марта 2023 года производители и импортёры лекарственных препаратов должны будут передавать в Росздравнадзор сведения о каждой серии до её ввода в гражданский оборот. Требование установлено приказом Росздравнадзора от 28.09.2022 № 9193, опубликованным 24 ноября 2022 года. Ранее данные о серии требовалось направлять в течение пяти дней после её поступления на рынок; новый порядок устанавливает срок до начала обращения.

Сведения будут подавать через личный кабинет в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора, доступ к которой ведомство предоставит производителям и импортёрам. Перечень включает регистрационные данные, GTIN, торговое наименование и МНН препарата, информацию о производителях и фармацевтической субстанции, номер и объём серии, а также адрес склада хранения.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора от 28.09.2022 № 9193 вступит в силу 1 марта 2023 года.
  • Производители и импортёры должны передавать сведения о каждой серии до её ввода в гражданский оборот.
  • Данные будут подаваться через личный кабинет в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора.
  • Ранее сведения о серии подавали в течение пяти дней после её поступления на рынок.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме