Лицензирование производства лекарств: электронный порядок станет постоянным с 2023 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 2023 года упрощённая выдача лицензий на производство лекарственных средств будет применяться постоянно: соответствующее постановление подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин. Производители смогут отправлять в Минпромторг электронный комплект документов через портал госуслуг. Министерство проверяет данные заявителя и его соответствие лицензионным требованиям по межведомственным информационным системам; срок оформления лицензии при таком порядке составляет 30 рабочих дней вместо 45.

До постоянного введения механизм работал в рамках эксперимента по оптимизации и автоматизации разрешительных процедур, который Правительство запустило в августе 2021 года. Постановлением скорректирован документ Правительства от 6 июля 2012 года № 686.

Главное

  • С 2023 года упрощённое лицензирование производства лекарственных средств будет действовать постоянно.
  • Постановление о постоянном электронном порядке подписал Председатель Правительства Михаил Мишустин.
  • Производители направляют документы в Минпромторг через портал госуслуг, а ведомство использует межведомственные системы для проверки.
  • Срок выдачи лицензии сокращается с 45 до 30 рабочих дней.
  • Изменения внесены в постановление Правительства от 6 июля 2012 года № 686.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме