Аналог «Золгенсма» от ФМБА: вопросы к готовности разработки

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью руководитель благотворительного Фонда «Семьи СМА» Ольга Германенко выразила сомнения в готовности прототипа аналога «Золгенсма», о котором сообщило ФМБА России. По словам собеседницы, из опубликованных сведений неясно, завершены ли доклинические испытания; поэтому заявления о скором начале клинических исследований она считает преждевременными. Германенко также сравнила сроки разработки прототипа ФМБА с работой компании «Биокад»: по её данным, создание препарата ANB-004 заняло несколько лет, а подготовка к клиническим исследованиям началась в 2019 году. ANB-004 прошёл исследования на животных и получил одобрение Минздрава на клинические исследования. Глава фонда считает особенно важным, чтобы российские препараты соответствовали требованиям к качеству, эффективности и безопасности. По данным пациентского сообщества, поставки «Золгенсма» в Россию продолжаются, закупки идут через фонд «Круг добра» после назначения препарата врачебной комиссией.

Главное

  • Ольга Германенко усомнилась в готовности прототипа аналога «Золгенсма», разработку которого анонсировало ФМБА России.
  • По словам Германенко, из опубликованных сведений неясно, завершены ли доклинические испытания прототипа ФМБА.
  • Препарат ANB-004 компании «Биокад» прошёл исследования на животных и получил одобрение Минздрава на клинические исследования.
  • По данным пациентского сообщества, закупки «Золгенсма» в России идут через фонд «Круг добра» после назначения врачебной комиссией.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме