Производственные аптеки: запрет на изготовление лекарств и сроки годности

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала считает, что производственные аптеки могут изготавливать лекарства по запросу врача или медицинской организации и помогать восполнять дефицит препаратов, в том числе для лечения орфанных заболеваний и в детских дозировках. По мнению автора, запрет ФЗ №61 на изготовление в производственных аптеках лекарств, зарегистрированных в России, ограничивает эту функцию.

Автор предлагает пересмотреть приказ Минздрава №751н, регулирующий работу производственных аптек. Для стерильных индивидуально изготовленных лекарств приказ устанавливает срок годности двое суток; автор считает, что это ограничение не учитывает современные возможности оборудования. По позиции автора, требования к изготовлению и срокам годности следует изменить и как минимум согласовать с требованиями зарубежных фармакопей.

Главное

  • Автор считает, что производственные аптеки помогают восполнять дефицит лекарств, включая препараты для лечения орфанных заболеваний.
  • ФЗ №61 запрещает производственным аптекам изготавливать лекарства, зарегистрированные в России.
  • Приказ Минздрава №751н устанавливает для стерильных индивидуально изготовленных лекарств срок годности двое суток.
  • Автор предлагает изменить требования приказа №751н к изготовлению лекарств и срокам их годности.

Что говорят специалисты

Участники связывают развитие производственных аптек с доступностью фармсубстанций в небольших фасовках, подходящих для аптечного изготовления, и указывают на нехватку специалистов и оборудования. Часть коллег считает, что при дефиците субстанций стоит обсуждать приготовление лекарств из готовых форм, в том числе для обеспечения потребности в детских препаратах. Другие подчёркивают, что необходимы подготовленные технологи и аналитики, отечественная техника, сырьё и врачи, знакомые с возможностями аптечного изготовления и выписывающие соответствующие прописи. Ссылку на зарубежный опыт участники предлагают соотносить с созданием собственных условий.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме