Off-label препараты для детей: ВСП просит Минздрав ускорить новые правила

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Всероссийский союз пациентов (ВСП) обратился в Минздрав с просьбой ускорить введение правил применения препаратов off-label у детей. Проект постановления предусматривает вступление в силу 1 сентября 2023 года, а подготовка и утверждение стандартов и клинических рекомендаций, по оценке ВСП, могут отложить применение таких препаратов как минимум до 2024 года.

Проект связывает включение препаратов off-label в стандарты и рекомендации с подтверждением эффективности и безопасности исследованиями и публикациями в ведущих журналах. ВСП просит учитывать также публикации в российских информационно-аналитических системах. Минздрав сообщил, что препараты off-label уже могут назначаться по решению врачебных комиссий независимо от включения в рекомендации; проект могут доработать после общественного обсуждения.

Главное

  • Проект постановления о применении препаратов off-label у детей предполагает вступление в силу 1 сентября 2023 года.
  • ВСП предупредил, что разработка и утверждение стандартов и рекомендаций могут отложить применение препаратов как минимум до 2024 года.
  • Проект требует подтверждать эффективность и безопасность препаратов off-label исследованиями и публикациями в ведущих научных журналах.
  • ВСП предложил учитывать научные публикации, индексируемые в российских информационно-аналитических системах.
  • Минздрав сообщил, что врачебные комиссии могут назначать препараты off-label независимо от их включения в клинические рекомендации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме