Запчасти для импортной медтехники: проект изменений к постановлению №552

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Проект изменений в постановление Правительства РФ №552 предусматривает возможность использовать неоригинальные комплектующие при обслуживании импортной медицинской техники, если ВНИИИМТ Росздравнадзора подтвердит их совместимость с оригинальным медизделием. Инициировать проверку смогут производитель запчасти и участник рынка, который будет продавать её в России. Изменение касается зарубежных производителей, которые не поставляют комплектующие или не могут это делать; отечественных производителей оно не затронет.

На 14 ноября 2022 года проект находился на межведомственном согласовании. Сложности с поставками запчастей возникли из-за ограничений, введённых рядом европейских стран с марта 2022 года, и риска отнесения некоторых комплектующих, включая рентгеновские трубки для томографов, к продукции двойного назначения. В июле 2022 года доля импортного медицинского оборудования в российских клиниках оценивалась в 80%.

Главное

  • Совместимость неоригинальной запчасти с оригинальным медизделием должна подтвердить ВНИИИМТ Росздравнадзора.
  • Инициаторами проверки смогут выступить производитель комплектующих и участник, который будет продавать их в России.
  • Предлагаемый порядок касается зарубежных производителей, не поставляющих комплектующие или не имеющих возможности их поставлять.
  • В июле 2022 года доля импортного медицинского оборудования в российских клиниках оценивалась в 80%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме