Клинические исследования в России: около 300 препаратов могут не выйти за 10 лет

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В первом полугодии 2022 года Минздрав выдал 425 разрешений на клинические исследования лекарств, более 100 из них — на международные проекты. По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, в течение полугода прекратили половину испытаний инновационных препаратов; в России продолжали работу пять проектов зарубежных фармкомпаний. Для государственной регистрации препарата закон требует участия в исследовании хотя бы одного российского медицинского центра. Согласно оценке Центра по математическому моделированию в разработке лекарств Сеченовского университета, из-за приостановки испытаний в ближайшие 10 лет на российский рынок могут не выйти около 300 препаратов западных компаний. Главный гепатолог Минздрава Московской области Павел Богомолов считает, что прекращение международного сотрудничества снизит качество медицины. Руководитель научной экспертизы Inbio Ventures Илья Ясный отметил, что российские аналоги не смогут полностью заменить лекарства для лечения онкологии и рассеянного склероза.

Главное

  • В первом полугодии 2022 года Минздрав выдал 425 разрешений на исследования лекарств, более 100 — на международные проекты.
  • По данным Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, за полгода была остановлена половина испытаний инновационных лекарств; в России продолжали работу пять зарубежных фармпроектов.
  • Для государственной регистрации препарата закон требует участия в клиническом исследовании хотя бы одного российского медицинского центра.
  • По оценке Сеченовского университета, за ближайшие 10 лет на российский рынок могут не выйти около 300 препаратов западных компаний.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме