Фармаконадзор в медорганизациях: Росздравнадзор составил список из 11 пунктов для проверки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор 18 октября 2022 года опубликовал памятку о фармаконадзоре в медицинских организациях и перечень из 11 пунктов, которые ведомство будет проверять. По приказу Росздравнадзора № 1071 от 15.02.2017 медорганизации должны в течение 15 календарных дней сообщать о серьёзных нежелательных реакциях на лекарства, передаче инфекционного заболевания через лекарственный препарат, отсутствии заявленной эффективности и реакциях из-за злоупотребления препаратом. О реакции, приведшей к смерти пациента или угрозе его жизни, необходимо сообщить в течение трёх рабочих дней.

В перечень проверки включены внутренние правила регистрации нежелательных реакций, назначение ответственных специалистов, обучение персонала и фиксация сведений в медицинской документации. Росздравнадзор также проверит наличие персонализированного доступа к базе «Фармаконадзор 2.0» и заполнение извещений. Врачебные комиссии должны направлять извещения о случаях индивидуальной непереносимости, ставших основанием для назначения препарата по торговому наименованию, в течение пяти рабочих дней.

Главное

  • Росздравнадзор опубликовал памятку и перечень из 11 пунктов для проверки фармаконадзора в медицинских организациях.
  • О серьёзных нежелательных реакциях на лекарства медорганизации сообщают в течение 15 календарных дней.
  • О нежелательной реакции с летальным исходом или угрозой жизни пациента нужно сообщить в течение трёх рабочих дней.
  • Врачебные комиссии направляют извещения о случаях индивидуальной непереносимости в течение пяти рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме