Незарегистрированные лекарства: аптеки просят утвердить правила реализации

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

СРО «Ассоциация независимых аптек» направила Михаилу Мишустину обращение с просьбой установить правила реализации незарегистрированных лекарств, допущенных к временному обращению в России. Несмотря на постановления апреля 2020 года и апреля 2022 года, документы, которые должны определить порядок их отпуска и налогообложения, к октябрю 2022 года не приняты.

По разъяснениям Минздрава от сентября 2022 года, для лекарств из перечня ЖНВЛП требуется зарегистрировать предельную отпускную цену, но такая регистрация предусмотрена только для зарегистрированных препаратов. Поэтому аптеки помещают закупленные незарегистрированные лекарства в карантин, а оснований вернуть их поставщику нет. В обращении также поднят вопрос о НДС: поставщики указывают 20%, хотя пункт 2 статьи 164 Налогового кодекса РФ предусматривает ставку 10% для зарубежных лекарств.

Главное

  • СРО «Ассоциация независимых аптек» обратилась к Михаилу Мишустину по вопросу реализации незарегистрированных лекарств.
  • Постановления о временном обращении незарегистрированных препаратов принимались в апреле 2020 года и апреле 2022 года.
  • Минздрав в разъяснениях от сентября 2022 года указал на необходимость регистрации предельной отпускной цены для препаратов из перечня ЖНВЛП.
  • Аптеки помещают незарегистрированные лекарства в карантин; поставщики выставляют на них НДС 20%, а пункт 2 статьи 164 НК РФ устанавливает ставку 10% для зарубежных лекарств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация