«Спутник V»: площадку «Медсинтеза» не внесли в регистрационное удостоверение

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НИЦЭМ имени Гамалеи не включил площадку завода «Медсинтез» в Новоуральске в регистрационное удостоверение вакцины «Спутник V». Об этом сообщил председатель совета директоров предприятия Александр Петров; причины решения ему не назвали. При наличии заказов от Центра Гамалеи завод сможет производить вакцину.

В августе 2021 года завод изготовил пробную партию «Спутника V», но к выпуску коммерческих партий предприятие не перешло. Производственные планы завода теперь включают рекомбинантные препараты, применяемые при ЭКО, а позднее — лекарства на базе моноклональных антител. Петров оценил изменение планов как возможность развивать производство препаратов для ЭКО.

Главное

  • НИЦЭМ имени Гамалеи не внес площадку «Медсинтеза» в Новоуральске в регистрационное удостоверение вакцины «Спутник V».
  • Причины, по которым площадку не включили в регистрационное удостоверение, Александру Петрову не сообщили.
  • В августе 2021 года завод выпустил тестовую партию «Спутника V», но коммерческие партии не производил.
  • Завод намерен освоить выпуск рекомбинантных средств для ЭКО, а позднее — лекарств на базе моноклональных антител.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме