Прегабалин-СЗ: производитель отзывает серии капсул 300 мг

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

НАО «Северная Звезда» отзывает из обращения серии капсул «Прегабалин-СЗ» дозировкой 300 мг после отмены государственной регистрации препарата в августе 2022 года. Информационное письмо Росздравнадзора об отзыве опубликовано 1 сентября 2022 года.

Отзыв касается упаковок по 14 капсул: серий 111019, 121019, 131019, 141019, 151019, 161019, 171019 и 181019 в пачках с четырьмя контурными ячейковыми упаковками, а также серий 191019 и 201019 в пачках с одной такой упаковкой. Реализация лекарства после отмены государственной регистрации считается административным нарушением по ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ; наказанием может стать штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Главное

  • Регистрация препарата «Прегабалин-СЗ» была отменена в августе 2022 года.
  • Информационное письмо Росздравнадзора об отзыве опубликовано 1 сентября 2022 года.
  • Отзываются серии 111019–181019 капсул по 300 мг в пачках с четырьмя контурными ячейковыми упаковками.
  • Серии 191019 и 201019 капсул по 300 мг поставлялись в пачках с одной контурной ячейковой упаковкой.
  • Реализация лекарства после отмены регистрации является административным нарушением по ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме