Отзыв лекарств и отмена регистрации: данные Росздравнадзора за август 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В августе 2022 года производители отозвали из гражданского оборота 35 серий лекарств, а Росздравнадзор прекратил обращение ещё 6 серий. В том же месяце из государственного реестра исключили 21 торговое наименование лекарственных препаратов. Среди причин, указанных для отдельных серий, — несоответствие показателям качества, включая описание, упаковку, цветность и содержание родственных примесей.

При отзыве серии аптекам и другим участникам обращения лекарств предписано вернуть препарат поставщику и сообщить об этом территориальному органу Росздравнадзора. Если обращение серии приостановлено регулятором, аптекам следует проверить её наличие, поместить обнаруженный препарат в карантин и сообщить результаты проверки; возвращать его поставщику не требуется. Реализация препарата после исключения из государственного реестра запрещена.

Главное

  • Производители отозвали 35 серий лекарств из гражданского оборота в августе 2022 года.
  • Росздравнадзор прекратил обращение ещё 6 серий лекарственных препаратов.
  • В августе 2022 года из государственного реестра исключили 21 торговое наименование лекарств.
  • Отозванные серии аптеки должны вернуть поставщикам и уведомить территориальный орган Росздравнадзора.
  • При приостановке обращения серию нужно поместить в карантин; возвращать препарат поставщику не требуется.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме