Лицензирование аптек: новые требования и электронная подача заявлений

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает изменения в порядке лицензирования фармацевтической деятельности по постановлению Правительства №547, которое с 1 сентября 2022 года заменило постановление №1081. Новый порядок действует до 1 сентября 2028 года. По оценке автора, изменения включают новые требования к организациям и упрощение отдельных процедур.

При подаче документов в организации должен быть назначен сотрудник, отвечающий за систему качества хранения и перевозки препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур; вводить для этого отдельную штатную единицу необязательно. С 1 сентября 2022 года заявления на получение лицензии подаются только через Госуслуги. Срок рассмотрения заявки сократился с 45 до 15 рабочих дней. Грубым нарушением считается невыполнение лицензионного требования, если оно повлекло угрозу вреда жизни или здоровью граждан либо другие предусмотренные последствия.

Главное

  • По разбору автора, постановление Правительства №547 действует с 1 сентября 2022 года до 1 сентября 2028 года.
  • В организации должен быть назначен сотрудник, отвечающий за качество хранения и перевозки препаратов и актуализацию стандартных операционных процедур.
  • С 1 сентября 2022 года заявление на фармацевтическую лицензию подается только через Госуслуги.
  • Срок рассмотрения заявки на лицензию сокращен с 45 до 15 рабочих дней.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме