Уничтожение лекарств в аптеке: порядок, сроки и требования к лицензии

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает правила уничтожения непригодных лекарственных средств в аптеке. Для недоброкачественных и фальсифицированных препаратов применяются Федеральный закон № 61-ФЗ и постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447; контрафактные лекарства уничтожают по решению суда.

После решения уполномоченного органа аптека должна изъять лекарства из обращения и изолировать их либо в течение 30 дней сообщить о несогласии с решением. Уничтожить препараты необходимо в течение 6 месяцев. Работу выполняет организация с лицензией на операции с отходами I–IV классов опасности — от сбора и перевозки до обработки, обезвреживания, размещения и утилизации; аптечная организация также может получить такую лицензию. С 1 марта 2022 года приказ Минздрава России от 22.10.2021 № 1004н регулирует порядок ликвидации наркотических и психотропных препаратов. Автор отмечает, что непригодные лекарства следует именно уничтожать.

Главное

  • Порядок уничтожения лекарств установлен постановлением Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447.
  • Аптека должна уничтожить изъятые лекарства в течение 6 месяцев после решения уполномоченного органа.
  • Организация, уничтожающая лекарства, должна иметь лицензию на работу с отходами I–IV классов опасности.
  • С 1 марта 2022 года приказ Минздрава России № 1004н регулирует порядок ликвидации наркотических и психотропных препаратов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме