Регистрация лекарств в России: четыре препарата получили удостоверения в июле 2022 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В июле 2022 года российские фармкомпании зарегистрировали четыре препарата: «Карзиба», «Аларио-ТЛ», «Салнавак» и «Клесидра». Действующие вещества «Карзибы», «Аларио-ТЛ» и «Клесидры» — динутуксимаб бета, молнупиравир и этравирин соответственно. «Салнавак» — комбинированная векторная вакцина для профилактики COVID-19 в форме назального спрея.

«Карзиба» применяется у пациентов от 12 месяцев при нейробластоме высокого риска после индукционной химиотерапии с частичным ответом, а также при рецидивирующей или рефрактерной нейробластоме. По данным Государственного реестра лекарственных средств, это единственный зарегистрированный в России препарат с таким МНН. «Аларио-ТЛ» выпускается в капсулах по 200 мг, «Клесидра» — в таблетках по 100 мг и 200 мг. Полный цикл производства «Аларио-ТЛ», «Салнавак» и «Клесидра» проходит в России; для «Карзибы» производство и упаковка распределены между Германией и Ирландией.

Главное

  • В июле 2022 года в России зарегистрировали «Карзибу», «Аларио-ТЛ», «Салнавак» и «Клесидру».
  • «Салнавак» — назальная комбинированная векторная вакцина для профилактики COVID-19.
  • «Карзиба» содержит динутуксимаб бета и применяется при нейробластоме высокого риска, рецидивирующей или рефрактерной нейробластоме.
  • Полный цикл производства «Аларио-ТЛ», «Салнавак» и «Клесидра» проходит в России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме