Патентоспособность лекарственных изобретений: подходы Филиппин, Аргентины и России

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы материала анализируют, как правила патентной экспертизы лекарственных изобретений на Филиппинах и в Аргентине ограничивают патентование модификаций известных веществ, и рассматривают российское регулирование. По их изложению, на Филиппинах новые формы известного вещества не получают патентную охрану без существенного повышения эффективности; патенты на способы лечения исключены, но это ограничение не распространяется на продукты и композиции. Руководство Аргентины 2012 года также устанавливает ограничения для полиморфов, метаболитов, дозировок, комбинаций и новых медицинских применений. Авторы отмечают, что приказы Минэкономразвития России № 527 от 1 октября 2018 года и № 155 от 31 марта 2021 года уточнили оценку патентоспособности фармацевтических изобретений и частично адаптировали международные подходы. При этом, по оценке российских фармацевтических производителей, проблема стратегий «озеленения» патентов остается нерешенной.

Главное

  • Авторы указывают, что на Филиппинах новая форма известного вещества должна существенно повышать эффективность для патентной охраны.
  • В 2015 году дженерики занимали 65% фармацевтического рынка Филиппин; ежегодный прирост доли с 2010 года составлял 6%.
  • Руководство Аргентины по патентоспособности химико-фармацевтических изобретений утверждено постановлениями от 2 мая 2012 года.
  • Приказы Минэкономразвития России № 527 от 1 октября 2018 года и № 155 от 31 марта 2021 года изменили подходы к оценке патентоспособности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме