ВИЧ: в России испытывают препарат для антиретровирусной терапии с ежемесячной инъекцией

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора проходят клинические испытания препарата для антиретровирусной терапии ВИЧ с введением один раз в месяц. По оценке, приведенной в публикации от 23 октября 2018 года, препарат мог выйти на российский рынок не раньше чем через четыре года: испытания должны были длиться год, а регистрация и запуск производства — потребовать еще три года.

Препарат разработан на основе наносуспензий, которые, по объяснению разработчика, образуют в организме депо и поддерживают концентрацию лекарства на нужном уровне в течение месяца. Эксперты связывали редкое введение с возможностью уменьшить нагрузку на желудочно-кишечный тракт и число побочных эффектов. При этом они отмечали, что препарат сначала может быть дорогим, а переход на другое лечение при непереносимости инъекции длительного действия окажется сложнее, чем при приеме таблеток.

Главное

  • Клинические испытания препарата для антиретровирусной терапии ВИЧ проводились в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.
  • Испытания планировалось проводить в течение года, а регистрацию и запуск производства оценивали еще в три года.
  • Препарат на основе наносуспензий рассчитан на введение один раз в месяц.
  • Эксперты предупреждали о высокой начальной стоимости и сложностях замены препарата при непереносимости.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме