Вакцина «Нанолек» против ВПЧ получила разрешение на III фазу испытаний

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал компании «Нанолек» разрешение на III фазу клинических исследований вакцины против вируса папилломы человека (ВПЧ). В исследовании планировалось участие 440 взрослых; после завершения этого этапа испытания должны были продолжить на детях и подростках 9–17 лет. По сообщению компании, на третьей фазе будут оценивать эффективность, иммуногенность и безопасность препарата. Увеличение числа участников по сравнению с первой фазой, где участвовали несколько десятков добровольцев, позволит отслеживать нежелательные явления, которые трудно выявить на небольшой выборке.

На момент публикации «Нанолек» планировала вывести вакцину на рынок в конце 2024 года. Компания сообщала, что препарат предназначен для защиты от четырех штаммов ВПЧ, вызывающих рак шейки матки и, реже, другие онкологические заболевания. Вакцина должна была войти в Национальный календарь профилактических прививок через два года.

Главное

  • Минздрав России разрешил «Нанолек» провести III фазу клинических исследований вакцины против ВПЧ.
  • В исследовании должны были участвовать 440 взрослых, а затем дети и подростки 9–17 лет.
  • На третьей фазе планировалось оценить эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
  • «Нанолек» планировала вывести вакцину на рынок в конце 2024 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме