Лаборатория фармацевтических исследований открылась в «Сколково»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В технопарке «Сколково» 24 июня начала работу узкопрофильная лаборатория фармацевтических исследований, названная в публикации единственной в России. На площади 156 м² специалисты с кандидатскими и докторскими степенями смогут проводить около 100 исследований лекарственных препаратов в год.

Лаборатория специализируется на тестах кинетики растворения и процедуре биовейвер, а также разрабатывает и валидирует аналитические методики. Биовейвер применяют при регистрации дополнительных дозировок; для препаратов 1 и 3-го класса БКС эта процедура может заменить исследования биоэквивалентности. Решение № 85 Евразийского экономического союза предусматривает включение результатов биовейвера в регистрационное досье на воспроизведённые лекарственные средства.

Главное

  • Лаборатория фармацевтических исследований открылась 24 июня в технопарке «Сколково».
  • Площадь лаборатории составляет 156 м², её специалисты смогут проводить около 100 исследований в год.
  • В лаборатории проводят тесты кинетики растворения и процедуру биовейвер.
  • В профиль работы лаборатории входят разработка и валидация аналитических методик.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме