Метамизол натрия: инструкции дополнят сведениями о риске поражения печени

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России уведомил производителей всех препаратов с метамизолом натрия о необходимости дополнить инструкции сведениями о лекарственном поражении печени. Информационное письмо опубликовано 31 мая 2022 года в Государственном реестре лекарственных средств. В раздел о побочных действиях следует включить информацию о риске поражения печени, в том числе острого гепатита, желтухи и повышения уровня печёночных трансаминаз; частота неизвестна.

В особых указаниях рекомендуется описать случаи острого гепатита, возникавшие через несколько дней или месяцев после начала лечения. Большинство пациентов выздоровели после отмены метамизола, но в отдельных случаях сообщалось о прогрессировании до острой печёночной недостаточности, потребовавшей трансплантации. При симптомах поражения печени пациенту следует обратиться к врачу; применение метамизола прекращают и оценивают функцию печени. Повторно назначать препарат при перенесённом на фоне лечения поражении печени не следует, если не выявлена другая причина.

Главное

  • Минздрав уведомил производителей препаратов с метамизолом натрия о необходимости дополнить инструкции.
  • В инструкциях следует указать риск лекарственного поражения печени, включая острый гепатит и желтуху.
  • Описанные случаи острого гепатита начинались через несколько дней или месяцев после начала лечения метамизолом.
  • В отдельных случаях лекарственное поражение печени прогрессировало до острой печёночной недостаточности, потребовавшей трансплантации.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме