Вакцина Бетувакс-КоВ-2: доклинические результаты опубликованы на bioRxiv

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Препринт статьи о доклинических исследованиях вакцины от коронавируса Бетувакс-КоВ-2 размещён в электронной библиотеке bioRxiv. На момент публикации статья проходила рецензирование в международном научном журнале. В испытаниях на животных оценивали безопасность вакцины, в том числе репродуктивную токсичность, образование нейтрализующих антител и защитные свойства при внутримышечном и интраназальном введении. У золотистых хомячков после заражения титр коронавируса в лёгких полностью снизился на 6-е сутки. У макак-резус по сравнению с контрольной группой в лёгких не выявили заметных повреждений, концентрация коронавирусного белка была незначительной.

По состоянию на май 2022 года препарат находился на завершающем этапе 2-й стадии клинических исследований. Компания Бетувакс готовила производственную часть досье, включая лицензирование площадки, для подачи документов в Минздрав России на ускоренную регистрацию согласно Постановлению Правительства РФ от 3 апреля 2020 г. № 441.

Главное

  • Препринт о доклинических исследованиях вакцины Бетувакс-КоВ-2 опубликован на bioRxiv и находился на рецензировании.
  • В доклинических испытаниях оценивали безопасность вакцины, включая репродуктивную токсичность, и образование нейтрализующих антител.
  • У золотистых хомячков титр коронавируса в лёгких полностью снизился на 6-е сутки после заражения.
  • У макак-резус в лёгких не отметили заметных повреждений, а концентрация коронавирусного белка была незначительной по сравнению с контрольной группой.
  • В мае 2022 года вакцина находилась на завершающем этапе 2-й стадии клинических исследований; компания готовила досье для подачи в Минздрав России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме