Агалсидаза бета: «Петровакс» планирует локализацию биосимиляра в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Петровакс Фарм» в мае 2022 года представил проект локализации в России биосимиляра агалсидазы бета для лечения болезни Фабри. Проект компания планировала реализовать совместно с южнокорейской ISU Abxis. Для выпуска препарата по полному циклу, включая производство субстанции, предполагалось построить биотехнологическое опытно-промышленное предприятие; инвестиции оценивались в 2 млрд рублей. По плану компании, на реализацию проекта требовалось около 2,5 лет, а препарат из собственной субстанции должен был появиться на рынке в начале 2025 года.

В публикации также приводились данные за 2019 год: в Федеральный регистр жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких заболеваний по болезни Фабри включили 200 пациентов, терапию получали около 100. По оценкам разных литературных источников, фактическое число пациентов с болезнью Фабри в России могло составлять от 1500 до 5000.

Главное

  • «Петровакс Фарм» планировал локализовать в России биосимиляр агалсидазы бета для лечения болезни Фабри.
  • Проект компания намеревалась реализовать совместно с южнокорейской ISU Abxis.
  • Инвестиции в строительство предприятия для выпуска препарата по полному циклу оценивались в 2 млрд рублей.
  • По плану компании, препарат из собственной субстанции должен был появиться на рынке в начале 2025 года.
  • В 2019 году терапию получали около 100 из 200 пациентов с болезнью Фабри, включённых в федеральный регистр.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме