Вакцина Moderna от COVID-19 для детей до шести лет: заявка в FDA

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Moderna направила американскому Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств заявку на экстренное применение вакцины от COVID-19 у детей младше шести лет. Компания также направила аналогичные обращения нескольким международным регулирующим органам.

В заявке указана доза 25 мкг для детей против 100 мкг для взрослых. Промежуточные результаты второй фазы испытаний показали устойчивый иммунный ответ у детей в возрасте от шести месяцев до шести лет.

Главное

  • Moderna запросила у Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США экстренное применение вакцины для детей младше шести лет.
  • Предусмотренная в заявке доза вакцины для детей составляет 25 мкг, для взрослых — 100 мкг.
  • По промежуточным результатам второй фазы испытаний, у детей от шести месяцев до шести лет выявлен устойчивый иммунный ответ.
  • Moderna подала аналогичные заявки нескольким международным регулирующим органам.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме