Тест AmpliSens SC2-IT для выявления SARS-CoV-2 зарегистрировали в России

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В апреле 2022 года ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал AmpliSens SC2-IT — изотермический тест для одновременного выявления двух участков генома SARS-CoV-2. Для анализа выбраны участки с низкой изменчивостью: если мутация затруднит выявление вируса по одному из них, второй может сохранить такую возможность. Набор реагентов работает по методу LAMP. Его чувствительность составляет 104 копий (ГЭ)/мл, а результат получают за 20–25 минут вместо полутора часов, необходимых для классического ПЦР-теста.

Первая версия LAMP-теста, зарегистрированная в июне 2021 года, успешно выявляет все штаммы SARS-CoV-2. Поэтому AmpliSens SC2-IT пока может применяться как резервный тест на случай мутаций в используемых областях амплификации. Все компоненты нового набора производятся в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора; тест адаптирован для существующей в России инфраструктуры лабораторной диагностики.

Главное

  • ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора зарегистрировал тест AmpliSens SC2-IT для обнаружения двух участков генома SARS-CoV-2.
  • Чувствительность AmpliSens SC2-IT составляет 104 копий (ГЭ)/мл, результат получают за 20–25 минут.
  • Первая версия LAMP-теста была зарегистрирована в июне 2021 года и выявляет любые штаммы SARS-CoV-2.
  • Все компоненты AmpliSens SC2-IT производятся в ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме