Ривароксабан: инструкция «Ксарелто» дополнена данными о применении после ЧКВ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Инструкцию по применению препарата «Ксарелто» (ривароксабан) дополнили сведениями о безопасности и применении у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения после ЧКВ со стентированием. Компания «Байер» сообщила об изменениях; информационное письмо Росздравнадзора опубликовано 14 апреля 2022 года.

В раздел о фармакодинамике включили результаты сравнения двух режимов дозирования ривароксабана с одним режимом антагониста витамина К: при применении ривароксабана частота клинически значимых кровотечений была значимо ниже. Раздел о дозировании дополнен сведениями о применении 15 мг один раз в день или 10 мг один раз в день при средней степени нарушения функции почек (КлКр 30–49 мл/мин) вместе с ингибитором рецептора P2Y12 — не более 12 месяцев. В инструкции также отмечены ограниченные данные о применении препарата у этой группы пациентов.

Главное

  • Компания «Байер» сообщила об изменении инструкции по применению препарата «Ксарелто» (ривароксабан).
  • Информационное письмо Росздравнадзора об изменениях опубликовано 14 апреля 2022 года.
  • В сравнении с антагонистом витамина К режимы ривароксабана снизили частоту клинически значимых кровотечений.
  • Для пациентов со средней степенью нарушения функции почек указана доза 10 мг один раз в день и КлКр 30–49 мл/мин.
  • Применение ривароксабана с ингибитором рецептора P2Y12 описано на срок максимум 12 месяцев.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме