Финголимод BIOCAD: первая серия на производственном комплексе ПК-3

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Производственный комплекс ПК-3 компании BIOCAD в особой экономической зоне «Нойдорф» в Санкт-Петербурге выпустил первую коммерческую серию препарата финголимод: в январе 2022 года в гражданский оборот поступили 515 пачек лекарства для лечения рецидивирующего рассеянного склероза. Препарат входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и стандарты лечения рассеянного склероза.

BIOCAD запустила ПК-3 в августе 2021 года. В октябре на площадке начались производство и упаковка первой серии финголимида, а в январе завершили выпускающий контроль качества. Комплекс обеспечивает полный цикл производства — от получения активной фармацевтической субстанции до изготовления лекарственной формы, упаковки, маркировки и контроля качества. Мощности ПК-3 позволяют выпускать до 40 млн таблеток и капсул в год.

Главное

  • В январе 2022 года BIOCAD выпустила в гражданский оборот 515 пачек финголимида для лечения рецидивирующего рассеянного склероза.
  • ПК-3 BIOCAD расположен в особой экономической зоне «Нойдорф» в Санкт-Петербурге.
  • Регистрационное удостоверение на финголимод с включением ПК-3 BIOCAD получила в сентябре 2021 года.
  • Производственные мощности ПК-3 рассчитаны на выпуск до 40 млн таблеток и капсул в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме