Хинолоны в Европе: PRAC рекомендовал изъять препараты из обращения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

PRAC Европейского агентства лекарственных средств (EMA) рекомендовал прекратить обращение препаратов группы хинолонов, сохранив фторхинолоны на рынке. О рекомендациях сообщили 5 октября 2018 года. Решение связано с тяжелыми побочными эффектами хинолонов и фторхинолонов, включая воспаления и разрывы сухожилий, мышечные и суставные боли, депрессию, головную боль и нарушения сна.

Для фторхинолонов PRAC предложил изменить правила применения: не назначать их при нетяжелых инфекциях, если доступны другие антибактериальные препараты, а также не использовать для предотвращения диареи и повторного возникновения инфекций нижних мочевых путей. Комитет также рекомендовал не назначать фторхинолоны повторно пациентам, у которых побочные эффекты возникали при предыдущем приеме.

Главное

  • PRAC рекомендовал прекратить обращение препаратов группы хинолонов; на рынке должны остаться фторхинолоны.
  • К тяжелым побочным эффектам относятся воспаления и разрывы сухожилий, боли в мышцах и суставах, депрессия, головная боль и нарушения сна.
  • Фторхинолоны рекомендовано не применять при нетяжелых инфекциях, если доступны другие антибактериальные препараты.
  • PRAC рекомендовал не назначать фторхинолоны повторно пациентам, у которых ранее возникали побочные эффекты.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация