Принудительные лицензии на лекарства: Госдума готовит изменения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комитет Госдумы по охране здоровья намерен подготовить законодательные изменения, которые упростят выдачу принудительных лицензий на выпуск запатентованных лекарств. По заявлению депутата Александра Петрова, механизм планируют применять, если зарубежные фармкомпании прекратят поставки препаратов в Россию или существенно повысят цены. Заявление прозвучало на IV Всероссийском форуме по орфанным заболеваниям.

Действующая редакция Гражданского кодекса РФ позволяет правительству выдавать принудительную лицензию при крайней необходимости для обороны и безопасности государства, а также охраны жизни и здоровья граждан. До этого механизм применили один раз: в конце 2020 года Правительство РФ разрешило «Фармасинтезу» производить и продавать дженерик ремдесивира. Срок действия распоряжения продлили в конце 2021 года еще на год.

Главное

  • Комитет Госдумы по охране здоровья планирует подготовить законодательные изменения о выдаче принудительных лицензий на лекарства.
  • Лицензии предполагается выдавать при прекращении поставок зарубежных препаратов в Россию или существенном повышении цен.
  • Гражданский кодекс РФ разрешает выдачу принудительной лицензии при крайней необходимости для защиты государства и здоровья граждан.
  • В конце 2020 года Правительство РФ разрешило «Фармасинтезу» производить и продавать дженерик ремдесивира.

Что говорят специалисты

Участники расходятся в оценке принудительного лицензирования. Часть воспринимает его как нежелательную, но вероятную меру в сложившихся условиях. Другие поддерживают такой подход, связывая его с ответом на ограничения поставок и внешние санкции. При этом звучит критика последовательности мер в отношении фармкомпаний: локализации, регулирования цен и возможного предоставления лицензий. В ответ отмечают, что производство по патентам и локализация характерны для международного рынка, поэтому ситуацию не следует трактовать как особую практику одной страны.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 5). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме