Фармлицензия: Росздравнадзор утвердил оценочные листы для аптек и оптовиков

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор утвердил оценочные листы для оценки соискателей лицензии на фармацевтическую деятельность. Приказ от 19 января 2022 года № 195 опубликован 25 февраля 2022 года. Документ содержит две формы: для лицензирования оптовой торговли лекарственными средствами и для розничных аптек. В форме для оптовых организаций — 49 вопросов, для аптек — 46. Они охватывают требования к помещениям, утверждённым СОПам и соблюдению Надлежащих практик; для каждого вопроса указана соответствующая норма. Росздравнадзор будет применять листы при выдаче новых лицензий и переоформлении действующих. Ответы на вопросы позволяют оценить соответствие организации или индивидуального предпринимателя лицензионным требованиям.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора от 19 января 2022 года № 195 опубликован 25 февраля 2022 года.
  • Оценочные листы включают отдельные формы для оптовой торговли лекарственными средствами и розничных аптек.
  • Форма для оптовиков содержит 49 вопросов, а для аптек — 46.
  • Росздравнадзор будет использовать листы при выдаче и переоформлении фармацевтических лицензий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме