Регистрация дженериков и патентные права: предложения по правовой увязке
Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
Автор материала указывает, что государственная регистрация лекарств и патентная охрана изобретений в России регулируются раздельно, а проверка прав третьих лиц при регистрации дженериков не проводится. По оценке автора, воспроизведенный препарат может получить регистрацию и выйти на рынок с использованием запатентованных решений без согласия правообладателя; нарушения приходится оспаривать уже после регистрации. Закон предусматривает открытый доступ к сведениям о заявках, но механизм информирования правообладателей на практике не действует. Проверка интеллектуальных прав не предусмотрена и при регистрации цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.
Для устранения этого пробела автор предлагает внедрить патентную увязку: публиковать заявки на регистрацию, дать патентообладателям возможность добиваться приостановки регистрации при угрозе нарушения и обязать заявителей указывать сведения о правах третьих лиц. Также предлагается проверять патенты при регистрации препарата и предусмотреть возможность отложенного вывода лекарства на рынок. По мнению автора, механизм необходимо согласовать с правилами ЕАЭС.
Главное
- При регистрации дженериков в России не проверяют, используются ли в препаратах запатентованные изобретения третьих лиц.
- Предусмотренная законом публикация сведений о заявках на регистрацию лекарств на практике не обеспечивает информирование правообладателей.
- При регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП наличие интеллектуальных прав также не проверяется.
- Автор предлагает публиковать заявки, проверять патенты и разрешить приостановку регистрации при угрозе нарушения прав.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация