Кожный тест «КоронаДерм-PS» для оценки иммунитета к COVID-19: Минздрав разрешил испытания

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Разрешение Минздрава на первую и вторую фазы клинических исследований кожного теста «КоронаДерм-PS» для определения клеточного иммунитета к COVID-19 получил Санкт-Петербургский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. Препарат выпускается в виде раствора для внутрикожного введения, поэтому забор крови из вены не требуется. В простом слепом плацебо-контролируемом исследовании безопасности, реактогенности и специфической активности планируют задействовать 460 добровольцев в возрасте от 18 лет. Испытания пройдут в Санкт-Петербурге, в Северо-Западном научном центре гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора; завершить их планировали 30 апреля 2022 года.

Главное

  • Минздрав разрешил провести первую и вторую фазы клинических исследований «КоронаДерм-PS».
  • «КоронаДерм-PS» — раствор для внутрикожного введения; забор венозной крови не требуется.
  • В исследовании планируют участвовать 460 добровольцев в возрасте от 18 лет.
  • Местом проведения испытаний станет Северо-Западный научный центр гигиены и общественного здоровья Роспотребнадзора.
  • Окончание клинического исследования запланировано на 30 апреля 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме