Вакцина «КовиВак» для детей: план испытаний и сроки регистрации

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью о планах испытать вакцину «КовиВак» для детей рассказал Константин Чернов, занимающий должность директора по развитию в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова. В исследование планируют включить более тысячи добровольцев; клинические центры будут работать в Перми, Самаре, Подмосковье и Санкт-Петербурге. Испытания начнут с подростков 12–17 лет, затем перейдут к младшим возрастам. К лету 2022 года собеседник рассчитывал направить документы для получения регистрации «КовиВака» для подростков первой возрастной группы; завершение исследований планировалось до конца года, возможно, с продолжением в следующем году.

По словам собеседника, вакцина для детей и взрослых будет иметь одинаковый состав. В опытах с сыворотками вакцинированных показатель защиты «КовиВака» от «Омикрона» составил 62%. Собеседник отметил, что эффективность снижалась, но способность вакцины нейтрализовать вирус сохранялась. Ревакцинация, по предварительной оценке, может потребоваться примерно через год.

Главное

  • В испытания «КовиВака» планируют включить более тысячи добровольцев в возрасте от 3 до 17 лет.
  • Исследования вакцины пройдут в Перми, Самаре, Подмосковье и Санкт-Петербурге.
  • Для первой возрастной группы документы на регистрацию рассчитывали подать к лету 2022 года.
  • В опытах с сыворотками вакцинированных показатель защиты «КовиВака» от «Омикрона» составил 62%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме