«Имбрувика» (ибрутиниб): Росздравнадзор сообщил о поддельных сериях

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о необходимости изъять из обращения фальсифицированный препарат «Имбрувика» (ибрутиниб). По сведениям держателя регистрационного удостоверения ООО «Джонсон & Джонсон», признаки подделки выявлены у серий KBS4200 и JGS5R00; настоящий производитель этих лекарств неизвестен, хотя на упаковке указаны производственные площадки в Швейцарии и России.

Подделку можно распознать по отличиям в тексте и маркировке картонной пачки и этикетки, направлению закрытия верхнего клапана и форме дна флакона. Росздравнадзор рекомендовал проверить наличие указанных серий и сообщить об обнаружении в территориальный орган ведомства. Аптекам следует осматривать флакон непосредственно перед отпуском, а медицинским организациям — перед применением препарата.

Главное

  • Признаки подделки выявлены у серий «Имбрувики» KBS4200 и JGS5R00.
  • Настоящий производитель указанных серий неизвестен.
  • Росздравнадзор рекомендовал сообщать об обнаружении серий в территориальный орган ведомства.
  • Аптечным организациям рекомендовано проверять флакон перед отпуском, медицинским — перед применением.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме