Вакцина Spikevax получила полное одобрение FDA в США
Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .
FDA выдало компании Moderna полную лицензию на вакцину Spikevax против коронавируса для лиц старше 18 лет. Разрешение касается применения препарата в США; ранее вакцина имела только статус экстренного использования.
При экстренном разрешении Spikevax можно было использовать для лечения или предупреждения угрожающих жизни заболеваний, пока сохранялась чрезвычайная ситуация в здравоохранении и не было одобренных доступных альтернатив. До решения по Spikevax полное одобрение в США получила вакцина Comirnaty, разработанная Pfizer и BioNTech. Глава Moderna Стефан Бансель назвал лицензию первым продуктом компании, получившим такое одобрение в США.
Главное
- FDA полностью одобрило вакцину Spikevax компании Moderna для лиц старше 18 лет.
- До полного одобрения Spikevax могла применяться в США только в рамках экстренного разрешения.
- Экстренное разрешение действовало при чрезвычайной ситуации и отсутствии одобренных доступных альтернатив.
- До Spikevax полное одобрение в США получила вакцина Comirnaty компаний Pfizer и BioNTech.
Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.
Войти Регистрация