Препарат «Мир-19»: Минздрав разрешил клинические испытания III фазы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России выдал Федеральному медико-биологическому агентству (ФМБА) разрешение на клинические испытания III фазы препарата «Мир-19» для профилактики или лечения коронавирусной инфекции. По данным реестра, исследование проведут в 11 медицинских организациях с участием 1 274 пациентов. Препарат зарегистрировали 22 декабря; его разработало ФМБА. «Мир-19» предназначен для введения ингаляционно или интраназально. В агентстве заявляли, что препарат подавляет репликацию вируса и может предотвращать тяжёлое течение инфекции, пневмониты и острый респираторный дистресс-синдром. На момент публикации исследования проходили только в стационарах. 21 января ФМБА подало заявку на регистрацию препарата для амбулаторного применения.

Главное

  • Минздрав России разрешил ФМБА провести клинические испытания III фазы препарата «Мир-19».
  • В исследовании примут участие 1 274 пациента, испытания пройдут в 11 медицинских организациях.
  • Препарат «Мир-19» предназначен для ингаляционного или интраназального введения.
  • 21 января ФМБА подало заявку на регистрацию «Мир-19» для амбулаторного применения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме