Клобазам при эпилепсии у детей: «Эндофарм» планировал производство в 2022 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ФГУП «Эндофарм» планировало начать промышленное производство клобазама в таблетках по 10 мг во второй половине 2022 года. Препарат применяют у детей при генерализованных тонических, клонических и тонико-клонических судорогах. Разработанный предприятием аналог прошел фармацевтическую экспертизу качества в рамках государственной регистрации.

До начала российского выпуска «Эндофарм» собирался продолжать ввозить клобазам из-за рубежа по поручению правительства. Препарат не зарегистрирован в России; предприятие поставляло его с 2019 года в таблетках, капсулах и растворах. Отечественный клобазам является дженериком французского препарата «Фризиум» компании Санофи. «Эндофарм» рассчитывал закрыть потребность российских детей с эпилепсией в этом лекарстве.

Главное

  • «Эндофарм» рассчитывал начать выпуск таблеток клобазама по 10 мг во второй половине 2022 года.
  • Аналог клобазама прошел фармацевтическую экспертизу качества для государственной регистрации.
  • С 2019 года «Эндофарм» ввозил незарегистрированный в России клобазам в таблетках, капсулах и растворах.
  • У детей клобазам применяют при генерализованных тонических, клонических и тонико-клонических судорогах.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме