Фармпроизводство: Минпромторг предложил индикатор риска для проверок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг России опубликовал проект приказа об индикаторе риска при федеральном лицензионном контроле производства лекарственных средств для медицинского применения. Ведомство предлагает считать таким индикатором двукратное и более увеличение за год числа выявленных несоответствий лекарств, находящихся в обращении, требованиям по качеству, эффективности и безопасности. Оценивать случаи несоответствий предлагается согласно постановлению Правительства РФ № 1049 от 29 июня 2021 года. Если приказ примут, индикатор сможет стать основанием для внеплановых проверок, а документ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Главное

  • Минпромторг России разместил проект приказа об индикаторе риска при лицензионном контроле фармпроизводства.
  • Индикатором предложено считать двукратное и более увеличение за год случаев выявленных несоответствий лекарств.
  • Несоответствия касаются качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, находящихся в обращении.
  • При принятии приказ вступит в силу с 1 марта 2022 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме