Диротон Плюс: срок годности увеличен до трех лет для новых серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил об увеличении срока годности препарата «Диротон Плюс» производства компании «Гедеон Рихтер»: вместо двух лет он составляет три года. Изменение распространяется на капсулы с модифицированным высвобождением дозировкой 1,5 мг + 10 мг начиная с серий 1760921 и 1770921, а также дозировкой 1,5 мг + 20 мг начиная с серии 021021.

Регистрационное досье препарата скорректировано: обновлены нормативные документы, инструкция для медицинского применения и макеты упаковочных материалов. «Диротон Плюс» содержит индапамид и лизиноприл и применяется при эссенциальной артериальной гипертензии. Информационное письмо об изменении срока годности опубликовано 20 декабря.

Главное

  • Препарат «Диротон Плюс» производства компании «Гедеон Рихтер» выпускается со сроком годности три года вместо двух.
  • Для дозировки 1,5 мг + 10 мг изменение действует начиная с серий 1760921 и 1770921.
  • Для дозировки 1,5 мг + 20 мг увеличение срока годности распространяется на серию 021021.
  • Изменения внесены в регистрационное досье, инструкцию по медицинскому применению и макеты упаковки.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме